سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای اولین‌بار مجوز اغاز آزمایش‌های گسترده پیوند کلیه خوک به انسان را صادر کرد. این مجوز که به شرکت زیست‌فناوری eGenesis تعلق گرفته، نقطه عطفی در حوزه پیوند بین‌طوری محسوب می‌شود و می‌تواند راهی تازه برای مقابله با افتشدید اعضای حیاتی به بیماران نیازمند اراعه کند.

FDA مجوز داروی آزمایشی EGEN-2784 را صادر کرده که امکان اجرای مطالعه فاز ۱/۲/۳ روی بیماران بالای ۵۰ سال تحت دیالیز و در انتظار پیوند کلیه را فراهم می‌کند. در این آزمایش، طی ۲۴ هفته ایمنی و کارایی پیوند کلیه خوک اصلاح‌شده ژنتیکی بازدید خواهد شد. به حرف های کارشناسان، این پروژه می‌تواند به یکی از امیدبخش‌ترین مسیرها برای درمان بیماران کلیوی تبدیل شود.

دستاوردهای eGenesis در پیوند کلیه خوک

eGenesis همزمان با این مجوز، دو دستاورد مهم از مطالعات خود را هم اظهار کرده است. نخستین بیمار آن با نام «تیم اندروز» ۶۷ ساله، بیشتر از هفت ماه است بدون نیاز به دیالیز زندگی می‌کند و به‌گفتن طویل‌ترین مورد موفق پیوند کلیه خوک شناخته می‌شود. بیمار دوم، «بیل استوارت» ۵۴ ساله نیز در ژوئن امسال این عمل را دریافت کرده و تنها یک هفته سپس از بیمارستان مرخص شده است.

مقامات eGenesis اظهار کرده‌اند این دستاورد می‌تواند بحران جهانی افتکلیه را افت دهد. بیشتر از ۸۰۰ هزار آمریکایی با نارسایی کلیوی پیشرفته دست‌وپنجه نرم می‌کنند، اما تنها ۲۸ هزار پیوند کلیه در سال ۲۰۲۴ انجام شده است. اکنون بیشتر از ۱۰۰ هزار نفر در لیست انتظار پیوند عضو قرار دارند و اکثر آنها نیازمند کلیه می باشند. دیالیز نیز گزینه‌ای موقتی با نرخ مرگ‌ومیر بالا محسوب می‌شود.

به حرف های «لئوناردو وی. ریلا»، مدیر قسمت پیوند کلیه در بیمارستان ماساچوست، این دستاورد نتیجه همکاری گسترده بین صنعت، دانشگاه و دولت است و مشخص می کند بیماران می‌توانند امیدی واقعی به آینده‌ای بدون دیالیز داشته باشند. همزمان، کوششهایی برای گسترش پیوند قلب خوک به بیماران نیازمند نیز در جریان است.