به گزارش سیکیاتریست، مطابق یک بازدید جامع تازه که در مجله روانپزشکی بالینی انتشار شده، هم تولیدکنندگان دارو و هم تنظیم‌کنندگان مسئول ضمانت ایمنی آن امکان پذیر بیشتر از دو دهه این تهدیدها را نادیده گرفته باشند.

یک الگوی آشکار، یک جواب مبهم

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) فیناستراید را برای طاسی با الگوی مردانه در اواخر دهه ۱۹۹۰ قبول کرد. شرکت «مرک» و شرکا در ابتدا این مهارکننده را برای درمان بزرگ شدن پروستات گسترش داده بودند.

گزارش‌های اولیه‌ای درمورد داروی فیناستراید در سال ۲۰۰۲ انتشار شد که بیمارانی را توصیف می‌کرد که زمان مصرف دارو دچار افسردگی ناگهانی شده بودند. این علائم بعد از قرار گرفتن مجدد در معرض دارو عود می‌کردند و بعضی اوقات اوقات حتی بعد از قطع مصرف دارو توسط بیماران ادامه می‌یافت.

اما اداره غذا و داروی آمریکا تا سال ۲۰۱۱ صبر کرد تا افسردگی را به برچسب فیناستراید اضافه کند. و ۱۱ سال دیگر طول کشید تا تنظیم‌کنندگان خطر خودکشی را تصدیق کنند. آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز تنها چند ماه پیش از این روال پیروی کرد.

بین سال‌های ۲۰۱۷ا تا ۲۰۲۴، هشت مطالعه جدا گانه که چهار مورد آن با منفعت گیری از پایگاه‌های داده جهانی عوارض جانبی و چهار مورد دیگر با منفعت گیری از میلیون‌ها پرونده پزشکی انجام گرفت، ربط قوی بین مصرف فیناستراید و اضطراب، افسردگی و ابراز افکار خودکشی را کشف کردند. تجزیه و تحلیل زیاد تر قبول کرد که این یافته‌ها اتفاقی نبوده‌اند.

محققان دریافتند که گمان گزارش افکار خودکشی (تا پنج برابر) و نسبت خطر برای افسردگی و خودآزاری در بین مصرف‌کنندگان افزایش یافته است. این یافته‌ها حتی وقتی که محققان بیماری‌های روانی قبلی را در نظر گرفتند، هم چنان ادامه داشت و به شدت به علیت به جای تصادف اشاره داشت.

اما چرا؟

فیناستراید آنزیمی که برای تشکیل نورواستروئیدهایی همانند آلوپرگنانولون (مواد شیمیایی مغز که خلق و خو، استرس و شناخت را تنظیم می‌کنند) الزامی است، مسدود می‌کند. سنتز کمتر نورواستروئید می‌تواند اضطراب و افسردگی را تحریک یا بدتر کند، آزمایش‌های پیش‌بالینی، قرار گرفتن در معرض فیناستراید را با افت نوروژنز هیپوکامپ و افزایش التهاب عصبی مرتبط می‌دانند.

در برخی موارد، این اختلالات عصبی-شیمیایی زمان‌ها بعد از قطع مصرف ادامه می‌یابند، الگویی که با آنچه «سندرم بعد از فیناستراید» نامیده می‌شود و در گزارش‌های بیماران شرح داده شده، سازگار است.

این بازدید تخمین می‌زند که نزدیک به ۴ میلیون نفر در سراسر جهان طی ۲۰ سال قبل از فیناستراید منفعت گیری کرده‌اند. با دقت به میانگین افسردگی و مقدار خودکشی گزارش شده درمورد این دارو ، منفعت گیری از آن می‌تواند به صدها هزار مورد تازه افسردگی و به طور بالقوه صدها یا هزاران خودکشی منجر شود. ابعاد ابتلا به افسردی و ابراز افکر خودکشی با منفعت گیری از دارو امکان پذیر حدسی باشد. اما صدمه واقعی است.